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  4. 產品與服務
    PRODUCTS & SERVICE
    無創產前DNA檢測
    項目介紹

    無創產前DNA檢測,是一種針對胎兒染色體非整倍性疾病的檢測技術,具有無創、準確率高、早期、快捷的特點,發病率較高的21-三體綜合征(唐氏綜合征)、18-三體綜合征(愛德華氏綜合征)、13-三體綜合征(帕陶氏綜合征)均在檢測范圍內。

    • 無創
      僅需抽取孕婦靜脈血
    • 準確率
      準確率99%以上
    • 早期
      孕12周以上即可檢測
    • 快捷
      抽血后7-10個工作日出檢測報告
    安諾優勢

    安諾優達是官方核準的首批高通量測序臨床應用試點單位及無創產前DNA檢測測序儀、試劑生產制造企業之一,安諾優達在全國范圍內與各大醫院開展了廣泛的合作,累積了大量的臨床數據及項目經驗,檢測質量和服務均贏得了合作醫院及廣大受檢孕婦的一致好評。

    無創產前DNA檢測技術是安諾優達專注健康、促進民生的重要項目之一,在相關政策法規的支持下,將更好地輔助臨床專家完成胎兒染色體非整倍性疾病的檢測。

    科研
    自主研發NIPT片段篩選技術,可有效提高cffDNA濃度,提高準確性

    CAD分析流程,可有效排除母體CNV干擾,降低NIPT假陽性率

    參考資料:Zhang H , Zhao Y Y , Song J ,et al.Statistical Approach to Decreasing the Error Rate of Noninvasive Prenatal Aneuploid Detection caused by Maternal Copy Number Variation[J].Scientific Reports, 2015, 5:16106.DOI:10.1038/srep16106.

    設備
    基因測序儀NextSeq 550AR(國械注準:20173220330),NIPT結果準確度高

    國械注準:20173220330

    資質
    NIPT第一批國家試點單位,項目經驗豐富

    NextSeq 550AR基因測序儀(國械注準:20173220330)
    胎兒染色體非整倍體 (T21、T18、T13) 檢測試劑盒(國械注準:20173400331)
    無創產前胎兒染色體非整倍性分析軟件(京械注準:20192210692)
    ANNOSTAR自動加樣系統(浙械注準:20202220056)
    適用人群
    無創產前DNA檢測適用于孕12周以上的單胎/雙胎孕婦,目標疾病為常見胎兒染色體非整倍性疾?。?1-三體、18-三體、13-三體綜合征)。
    • 血清學篩查顯示胎兒常見染色體非整倍體風險值介于高風險切割值與1/1000之間的孕婦;
    • 有介入性產前診斷禁忌證者(如先兆流產、發熱、出血傾向、慢性病原體感染活動期、孕婦Rh陰性血型等);
    • 孕20+6周以上,錯過血清學篩查,但要求評估21-三體綜合征、18-三體綜合征、13-三體綜合征風險者。
    慎用人群
    有以下幾種情形的孕婦屬于慎用人群,包括:
    • 早、中孕期產前篩查高風險;
    • 預產期年齡≥35歲;
    • 重度肥胖(體重指數>40);
    • 通過體外受精——胚胎移植方式受孕;
    • 有染色體異常胎兒分娩史,但除外夫婦染色體異常的情形;
    • 雙胎及多胎妊娠;
    • 醫師認為可能影響結果準確性的其他情形。
    不適用人群
    • 孕周<12+0周;
    • 夫婦一方有明確染色體異常;
    • 1年內接受過異體輸血、移植手術、異體細胞治療等;
    • 胎兒超聲檢查提示有結構異常須進行產前診斷;
    • 有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風險;
    • 孕期合并惡性腫瘤;
    • 醫師認為有明顯影響結果準確性的其他情形。
    除上述不適用情形外,孕婦或其家屬在充分知情同意情況下,可選擇無創產前DNA檢測。
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